La vacuna COVID de Pfizer y BioNTech recibe la aprobación total de la FDA

La vacuna Pfizer recibió la aprobación final de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. el lunes, lo que la convierte en la primera en alcanzar una revisión completa por parte de la agencia estadounidense

La FDA otorgó una autorización de uso de emergencia a la vacuna de Pfizer para personas de 16 años o más en diciembre, la primera vacuna que obtuvo tal respaldo en los Estados Unidos.

La vacuna ahora se comercializará con el nombre de Comirnaty.

Los funcionarios de salud pública esperan que la acción convenza a los estadounidenses no vacunados de que la vacuna de Pfizer es segura y eficaz.

El presidente Joe Biden hizo un nuevo pedido a los escépticos de las vacunas a tomar la inyección para combatir la pandemia.

Existe un escepticismo arraigado sobre las vacunas entre algunos estadounidenses, en particular los conservadores. 

Los casos de COVID-19, impulsados por la variante Delta altamente infecciosa, han aumentado en partes de los Estados Unidos con niveles de vacunación más bajos.

El Pentágono dijo que se está preparando para que la vacuna sea obligatoria para el personal militar.

Los funcionarios de salud de EE. UU. esperan que la acción de la FDA también impulse a más gobiernos estatales y locales, así como a empleadores privados, a imponer mandatos de vacunas. 

Hablando en la Casa Blanca, el presidente Biden instó a más empresas privadas a exigir que los empleados se vacunen.

Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), el 71% de los estadounidenses mayores de 12 años, ha recibido al menos una dosis y el 60,2% está completamente vacunado.

La ciudad de Nueva York dijo que requerirá vacunas para los maestros de las escuelas públicas, mientras que Nueva Jersey anunció que todos los trabajadores estatales deben vacunarse a mediados de octubre o estar de acuerdo con las pruebas COVID-19 regulares.

Más de 204 millones de personas en los Estados Unidos han recibido la vacuna Pfizer. 

La aprobación de la FDA extiende la vida útil de las inyecciones de Pfizer de seis a nueve meses. 

También confirma que la vacuna aumenta el riesgo de inflamación del corazón, particularmente entre los hombres jóvenes durante la semana siguiente a la segunda inyección.

La aprobación facilita que los médicos receten una tercera dosis de la vacuna de Pfizer para las personas que pueden beneficiarse de una protección adicional contra COVID-19.

El 13 de agosto, la FDA autorizó una tercera dosis de las vacunas Pfizer y Moderna para personas con sistemas inmunológicos comprometidos. 

La inyección de Pfizer aún no ha sido autorizada para un uso más generalizado como refuerzo.

Las otras dos vacunas COVID-19 que recibieron autorización de uso de emergencia, hechas por Moderna Inc y Johnson & Johnson, aún no han recibido la aprobación total de la FDA.

La inyección de Pfizer ha recibido aprobación regulatoria condicional en otros lugares, incluidos Gran Bretaña y la Unión Europea.

Se espera que Pfizer presente datos este otoño para respaldar la autorización de uso de emergencia de la inyección para niños menores de 12 años en base a dosis más pequeñas.

La Academia Estadounidense de Pediatría, que representa a los médicos de niños, desaconsejó que los niños menores de 12 años recibieran la vacuna.

Estados Unidos lidera el mundo en casos y muertes reportados por COVID-19. 

Más de 625,000 estadounidenses han muerto, incluido un promedio de más de 600 al día en las últimas semanas.