Neuralink de Elon Musk recibe la aprobación de la FDA para el primer estudio clínico en humanos de implantes cerebrales

La firma de chips cerebrales de Elon Musk, Neuralink, dice que recibió el jueves la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para realizar sus primeras pruebas en humanos. 

Se desconoce el alcance del estudio aprobado y Neuralink aún no ha revelado cuándo comenzará el estudio clínico.

La compañía de implantes Neuralink del multimillonario quiere ayudar a restaurar la visión y la movilidad de las personas conectando sus cerebros a las computadoras.

Neuralink ha estado construyendo chips para ser implantados en el cráneo para una interfaz cerebro-computadora, una tecnología que Musk espera que eventualmente permita a los humanos controlar extremidades artificiales, acceder a Internet o mejorar las habilidades cognitivas.

Una interfaz cerebro-computadora (BCI) es un dispositivo que permite una comunicación directa entre el cerebro y un dispositivo externo, como una computadora o un brazo robótico. 

Un BCI puede registrar señales cerebrales y traducirlas en comandos, o estimular el cerebro con señales eléctricas y alterar su actividad.

Neuralink ha estado construyendo chips para implantarlos en el cráneo para un BCI, una tecnología que Musk espera que eventualmente permita a los humanos controlar extremidades artificiales, acceder a Internet o mejorar las habilidades cognitivas.

La compañía ya ha demostrado su tecnología en animales, como cerdos y monos, pero se ha enfrentado a obstáculos regulatorios para comenzar las pruebas en humanos. 

En marzo, la FDA rechazó la oferta de Musk de probar implantes de chips cerebrales en humanos, citando preocupaciones éticas y de seguridad.

Sin embargo, el jueves, Neuralink anunció en Twitter que había recibido una “designación de dispositivo innovador de la FDA”, que es un proceso de aprobación acelerado para dispositivos médicos que brindan un tratamiento o diagnóstico más efectivo de enfermedades o afecciones potencialmente mortales o irreversiblemente debilitantes.

Neuralink no proporcionó ningún detalle sobre cuándo o cómo planea realizar sus ensayos en humanos, pero dijo que estaba “contratando ingenieros y científicos para ayudarnos a hacerlo realidad”. 

Gert-Jan Oskam, un holandés de 40 años, quedó paralizado en un accidente de bicicleta hace 12 años.  En julio de 2021, fue sometido a una operación para restaurar el movimiento en Lausanne University Hospital, Suiza.

Un conjunto de implantes que transmite de forma inalámbrica sus pensamientos a sus piernas y pies le permitió caminar solo con pensar en ello, según un reporte publicado el miércoles en la revista Nature por investigadores suizos.

Los investigadores encontraron que después de unas pocas semanas de entrenamiento podía ponerse de pie y caminar con la ayuda de un andador.

Los investigadores que participaron admiten que hay un largo camino por recorrer antes de que la tecnología esté disponible en general, pero también sostienen que los avances alcanzados son “muy alentadores”.

Neuralink también compartió un enlace a su sitio web, donde los voluntarios interesados pueden registrarse para recibir actualizaciones.

Beneficios potenciales del implante cerebral, según expertos consultados:

• Ayudar a curar enfermedades y discapacidades.
• Ayudar a personas paralizadas a caminar de nuevo
• Mejorar las habilidades cognitivas
• Conducir a una forma de inmortalidad digital

Riesgos potenciales del implante cerebral, según expertos consultados:

• Alto riesgo de lesión cerebral o infección
• Daño al tejido cerebral
• Mayor riesgo de desarrollar la enfermedad de Alzheimer más adelante en la vida
• El abuso y la aplicación incorrecta son posibles
• Procedimiento invasivo
• La exageración es preocupante
• Hay más en juego en el contexto médico

Musk dijo anteriormente que los primeros ensayos en humanos de Neuralink involucrarían a pacientes con lesiones graves de la médula espinal o parálisis, y que el objetivo final es lograr una “simbiosis” entre los humanos y la inteligencia artificial. 

También afirmó que Neuralink eventualmente podría permitir que los humanos se comuniquen telepáticamente o carguen su conciencia en una computadora.

Sin embargo, algunos expertos han expresado su escepticismo sobre las afirmaciones y ambiciones de Neuralink, diciendo que la tecnología aún está en pañales y enfrenta muchos desafíos técnicos y éticos. 

También advirtieron que implantar chips en el cerebro podría presentar riesgos de infección, sangrado o daño al tejido cerebral.

La aprobación de la FDA se produce cuando los legisladores estadounidenses instan a los reguladores a investigar la supervisión de las pruebas con animales en Neuralink.